Tıbbi cihazların Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydı, Türkiye’de piyasaya sunulacak tüm tıbbi cihazların Sağlık Bakanlığı tarafından izlenebilirliğini sağlamak amacıyla zorunlu tutulmuş bir sistemdir. ÜTS kaydı, cihazların güvenliğini, kullanım geçmişini ve üretici/ithalatçı sorumluluklarını takip etmeyi mümkün kılar.

Tıbbi cihazların ÜTS kaydı yapılmadan piyasaya arz edilmesi yasal olarak mümkün değildir. Her cihaz için; üretici/ithalatçı bilgileri, cihaz özellikleri, sınıflandırması ve teknik dokümanları sistem üzerinden kayıt altına alınmalıdır.

Bilir Danışmanlık olarak, tıbbi cihazların ÜTS kaydı süreçlerinde firmalara mevzuata tam uyumlu ve hızlı danışmanlık hizmeti sunuyoruz. Ürün sınıflandırmasından veri girişine, belgelerin hazırlanmasından kayıt onayına kadar tüm aşamalarda uzman ekibimiz destek sağlar.

Doğru ve eksiksiz ÜTS kaydı yapılması, olası gecikmelerin ve yasal risklerin önüne geçer. Böylece firmalar, cihazlarını güvenle piyasaya sunabilir ve mevzuata tam uyum sağlayabilirler.

Hizmet kapsamımız:

• Tıbbi cihazların ÜTS sistemine kayıt işlemleri
• Cihaz teknik dosyalarının ve belgelerinin hazırlanması
• Ürün sınıflandırması ve mevzuata uygunluk kontrolü
• Sistem veri girişlerinin yapılması
• Süreç takibi ve TİTCK ile yazışmaların yönetimi

Bilir Danışmanlık ile tıbbi cihazlarınızı ÜTS’ye güvenle kaydedin. Ürünlerinizi mevzuata uygun, eksiksiz ve hızlı bir şekilde piyasaya sunarak, sağlık sektöründeki faaliyetlerinizi güvenle yürütün.